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Resverlogix宣布Apabetalone的三期临床试验

Resverlogix宣布,数据安全监测委员会积极推荐阿帕贝塔隆的第三期临床试验七。独立数据安全监测委员会进行的数据审查为贝通美临床试验提供了建议,该试验可按计划继续进行,无需修改,时间为2008年8月,加拿大艾伯塔省卡尔加里市。2018年(GLOBNEWSWIRE)-)-Resverlogixcorp(以下简称“Resverlogix”或“公司”)(TSX代码:RVX)今天宣布,独立负责审查该公司针对高危心血管疾病患者的第三期贝通美临床试验的数据安全监测委员会(DSMB)已按计划完成第七次安全审查,并建议试验应按计划继续进行,不做任何修改。

在审查了现有的测试数据后,DSMB表示,它没有发现安全性或有效性问题,并将继续进行更定期的审查。

Resverlogix、临床试验指导委员会以及参与试验的所有研究人员目前依然对试验数据毫不知情。Resverlogix、临床试验指导委员会和所有参与试验的研究人员仍然不知道试验数据。

“DSMB有机会审查了贝通美临床试验中所有2400名目标患者的数据,没有发现任何安全问题。

BETonMACE试验现在已经招募了足够多的患者来产生250个MACE事件,我们非常期待试验的完成。

“临床开发高级副总裁迈克尔·斯威尼(MichaelSweeney)博士说。

关于贝通美适贝它龙(如下所述),受试者目前处于贝通美适临床试验的第三阶段。受试者是具有2型糖尿病和低高密度脂蛋白水平的高危心血管疾病患者。

贝通美临床试验主要终点的设计目标是降低主要心血管不良事件的相对风险。狭义上,它指的是以心血管死亡、非致命性心肌梗死或中风为标志的综合终点。

贝通美临床试验还将监测另外两个预先指定的终点,第一个是肾功能。

本试验中近11%的受试者将同时患有慢性肾病的第三阶段,判断标准是基线试验中估计的肾小球滤过率低于60。

此外,该测试还将对近18%的70岁以上的受试者进行预设的认知功能分析。

认知功能将使用蒙特利尔认知分析进行评估。

这组受试者测试了以下类别的大气:MoCA基线测试结果为26或以上的受试者被归类为正常认知,MoCA基线测试结果为25或以下的受试者被归类为某种形式的认知障碍。

Apabetalone(RVX-208)是一种顶级小分子药物,由ResverlogixResverlogix开发,作为选择性BET蛋白(溴结构域和额外末端结构域蛋白)抑制剂。

BET蛋白溴域抑制是一种表观遗传机制,可以调节致病基因。

Apabetalone是一种BET蛋白抑制剂,它选择性地靶向BET蛋白中的第二个溴域(BD2)。

Apabetalone对BD2的选择性可产生一系列特定的生物效应,有望给高危心血管疾病、糖尿病、慢性肾病、终末期肾病血液透析患者、神经退行性疾病患者、法布里病患者、外周动脉疾病患者等罕见疾病患者带来重要益处,同时保持良好的安全性。

瑞士威的普通股现在在多伦多证券交易所交易(TSX代码:RVX)。

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